[月桃チンキ]作って売ると“薬機法”違反にも！？懲役又は罰金も。

手作りハーブチンキは、ご存じの通り、手作りコスメの基材としての利用に人気がありますよね。

前回、酒税法の違反となる話とならない話を書きましたが、ハーブチンキを化粧品として扱う場合はどうなるのでしょうか。

今回は、「薬の法律」の面から解説します。

例えば、

・化粧水
・リップクリーム
・ハンドクリーム
・バスソルト
・入浴剤
・せっけん

“手作りハーブチンキ”を使って作ったこれらは「化粧品」となるので、許可なく販売・譲渡すると違法となります。

有償でも無償でも違法となるので要注意です！！

まず、ハーブチンキを化粧品として製造、販売する場合には、「化粧品製造業許可」と「化粧品製造販売業許可」が必要になります。

これらを無許可で製造、販売すると無承認無許可医薬品の製造・販売・譲渡・所持となり、最大で5年以下の懲役若しくは500万円以下の罰金が課せられます。

「薬の法律」は、通称「薬機法」と呼ばれ、正式名称は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性及び安全性を確保するために、製造、表示、販売、流通、広告などについて細かく定めたものなのです。

[厚生労働省サイト：]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

▼ポイント：チンキを化粧品として扱う場合

・無許可での製造・販売は、違法！

・無償譲渡も、違法！！！

・自分で作って自分で使う場合のみ、合法。

ちなみに

・ルームスプレー
・アロマキャンドル
・消臭剤

こちらは化粧品ではないので、おすそ分け（無償譲渡）は大丈夫です。

薬機法に気をつけて、手作りハーブチンキを楽しみましょう！

以上